Мероприятия

 

26.09.2015

11 - 12 ноября 2015 г. в отеле «Балчуг Кемпински Москва» состоится II Всероссийский Конгресс «Фармацевтическая деятельность в РФ: производство и обращение лекарственных средств, лекарственное обеспечение, нормативно-правовое регулирование 2015». Организатор компания «АСЭРГРУПП» 

 

От лица медиахолдинга РБК рады пригласить Вас на конференцию «Фармацевтический бизнес в России: стратегии развития в эпоху перемен», которая состоится 23 сентября 2015 года.
В рамках ежегодной конференции медиахолдинг РБК предлагает участникам рынка обсудить вопросы, связанные с фармацевтическим бизнесом. Мероприятие соберет регуляторов власти, представителей бизнеса и консультантов.

Программа Конгресса сформирована из двух самостоятельных Конференций и Открытой дискуссии.

 

 

 

В первый день Конгресса (11 ноября 2015) пройдет Конференция «Регулирование фармацевтической деятельности в России и на Евразийском экономическом пространстве. Вопросы регистрации. Охрана прав интеллектуальной собственности». На Конференции будут обсуждаться наиболее актуальные вопросы, такие как:

·  Начало функционирования общего рынка лекарственных средств ЕАЭС с 1 января 2016 г. Система нормативных документов. Процедура взаимного признания в ЕАЭС. Гармонизация и верификация.

·  Порядок регистрации, введения в оборот и обращение новых лекарственных средств в РФ и на территории ЕАЭС.

·  Новое в регулировании доклинических и клинических исследований. Надлежащие лабораторные и клинические практики (GLP и GCP).

·  Изменения в государственном лицензировании фармацевтической деятельности, контроле и надзоре в сфере обращения лекарственных средств в 2015-2016 гг.

·  Мастер-класс «Проверки на фармпредприятиях: подготовка и эффективное взаимодействие с проверяющими».

·  Стратегии патентной защиты в области фармацевтики и биотехнологий.

·  Вопросы обеспечения прав интеллектуальной собственности на фармрынке. Эксклюзивность и конфиденциальность данных регистрационного досье. Сохранение секретов производства и режим коммерческой тайны.

·  Контрафакт в фармацевтике: российская судебная практика.

 

Во второй день Конгресса (12 ноября 2015) состоится Конференция «Регулирование производства и ввоза лекарственных средств на территории РФ, антимонопольная политика и контроль цен на фармацевтическом рынке», в ходе которой будут обсуждаться актуальные темы, такие как:

· Вопросы лицензирования производства лекарственных средств: соответствие лицензионным требованиям и основания для отказа в лицензии, лицензионный контроль, переоформление лицензий. Инспектирование на соответствие стандартам GMP. Критерии отнесения ЛС к товарам, произведённым на территории РФ.

· Инспектирование зарубежных производственных площадок на соответствие правилам надлежащей производственной практики.

· Особенности ввоза в РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

· Новое в антимонопольном регулировании и контроле над ценами на лекарства в 2015-2016 гг.

· Актуальные проблемы применения антимонопольного законодательства на фармацевтическом рынке.

· Особенности государственных и муниципальных закупок лекарственных средств и медицинской техники в 2015–2016 гг. Ограничения и возможности 223-фз, границы действия и белые пятна 44-фз в госзакупках ЛС.

 

Также во второй день Конгресса пройдет Открытая дискуссия на тему «Легализация параллельного импорта лекарственных средств в РФ: анализ рисков и возможностей». На дискуссии для обсуждения будут подниматься наиболее актуальные вопросы, такие как:

·     Последствия разрешения параллельного импорта: карта рисков.

·     Прогноз стратегических последствий параллельного импорта с учетом мировой практики.

·     Какие именно ЛС параллельный импорт сделает доступнее?

·     Возможные иные меры по обеспечению доступности ЛС и повышению конкуренции на российском фармрынке.

·     Что мы потеряем с возможным уходом иностранных производителей с рынка?

·     Вероятность легализации параллельного импорта ЛС на уровне ЕАЭС и возможность  сделать это отдельно в России.

·     Уйдут ли иностранные производители с российского рынка или будут локализовывать производство? Как на них повлияет принудительное лицензирование.

·     Локализация как защита от параллельного импорта.

·     Проблема обеспечения качества ЛС, ввозимых как параллельный импорт.

 

К участию в Конгрессе приглашены представители:

·       Министерства промышленности и торговли РФ;

·       Министерства здравоохранения РФ;

·       Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;

·       Федеральной антимонопольной службы;

·       Евразийской экономической комиссии;

·       Финансового университета при Правительстве РФ; Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик; Федерального института промышленной собственности (ФИПС); Экспертно-консультационного центра Института госзакупок; Юридической фирмы «ЮСТ»; Ассоциации российских фармпроизводителей; Союза профессиональных фармацевтических организаций; Ассоциации иностранных фармпроизводителей; Международной ассоциации «Антиконтрафакт»; Экспертного сообщества.

 

Подробная программа и условия участия на сайте: www.farma.asergroup.ru

Тел./факс: (495) 988-61-15

E-mail: info@asergroup.ru

www.asergroup.ru


 

 
Рассылка
Важно

→ Фармакопейные статьи


→ Медицинские архивы на службе современного врача


→ Перечень медицинских технологий

ЭКД архив

 

Баннер
Баннер
Баннер
Информационные партнеры:
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер