DOI: 10.29296/25877305 № 4 / 2024 |
DOI: 10.29296/24999490 №2/ 2024 |
DOI: 10.29296/25419218 №2/ 2024 |
DOI: 10.29296/25879979 №2/ 2024 |
DOI: 10.17238/ISSN2223-2524 № 4/ 2019 |
DOI: 10.29296/25877313 №3/ 2024 |
DOI: 10.29296/2618723X №3/ 2022 |
В случае дефектуры долутегравира ГК «ХимРар» готова закрыть потребности российских пациентов
В течение прошлого года пациентские организации не раз сообщали о том, что российским больным с ВИЧ-инфекцией не хватает долутегравира. В Россию оригинальный препарат под брендом «Тивикай» поставляет британская GSK. Изначально действующее вещество было защищено патентом до 2026 года, но затем его действие продлили до 2029 года.
Экспертное сообщество обратилось в ФАС с просьбой посодействовать в выдаче принудительной лицензии на препарат, приобретение которого «обходится государству в несколько раз дороже», чем в других странах ЕАЭС. Гражданский кодекс РФ допускает выдачу принудительной лицензии «в случае крайней необходимости», связанной с «обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан».
ГК «ХимРар» разработала дженерик «Тивикая», провела исследования биоэквивалентности и в данный момент находится на этапе получения регистрационного удостоверения. Производственные мощности компании позволяют полностью закрыть потребность российских пациентов в этом жизненно важном препарате.
ГК «ХимРар» особо подчеркивает, что уважает патентные права оригинатора, а принудительное лицензирование – это правовой инструмент, который может и должен применяться только в самом крайнем случае.
Производитель намерен действовать исключительно в интересах российских пациентов и готов обратиться в правительство для получения принудительной лицензии лишь в случае возникновения дефицита препарата на рынке и соответствующего запроса от государства.
(https://npjnews.com/gk-himrar/v-sluchae-defektury-dolutegravira-gk-himrar-gotova-zakryt-potrebnosti-rossijskih-paczientov/?utm_medium=email&utm_source=Unisender&utm_campaign=314401954)