В апреле состоялось совещание «Повышение доступности оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения для пациентов с рассеянным склерозом и другими демиелинизирующими заболеваниями на примере Волгоградской области. Текущая повестка и перспективы развития». Организатором мероприятия выступило межотраслевое объединение «Фармпробег». В программе приняли участие ведущие эксперты, которые проанализировали текущую ситуацию с оказанием медицинской помощи пациентам с рассеянным склерозом и выдвинули важные инициативы. 

По данным Всемирной организации здравоохранения в мире насчитывается более 2,5 миллионов человек с рассеянным склерозом (РС). В России этот показатель превышает 85 тысяч человек. Ежегодный прирост пациентов с рассеянным склерозом составляет 7.7%. Быстро прогрессирующее заболевание является причиной инвалидизации людей молодого возраста от 20 до 40 лет. При отсутствии современного лечения в среднем до 50% пациентов через 10 лет имеют трудности в выполнении профессиональных обязанностей, а через 15 лет — в самостоятельном передвижении.
Своевременное вмешательство может предотвратить необратимые повреждения и замедлить прогрессирование инвалидизации у пациентов. Для этого необходимо индивидуально подобрать эффективную и безопасную терапию. Однако в условиях централизованных госзакупок медицинские специалисты ограничены в выборе лекарственных препаратов и при назначении руководствуются критерием доступности. Это приводит к катастрофическим последствиям: повышению уровня инвалидизации и летальным исходам.
Для эффективного планирования лекарственной терапии требуется ускорить одобрение нового проекта клинических рекомендаций и сформировать новые стандарты медпомощи по РС с включением высокоэффективных препаратов.
Об этом на совещании говорил Руслан Орестович Древаль, директор «Центра Социальной Экономики», член РГ Генерального совета Партии ЕДИНАЯ РОССИЯ по здравоохранению: «Мы должны переходить от борьбы со следствиями к обеспечению качественного здоровья и долголетия граждан. Профессиональное сообщество должно обеспечить наличие всех необходимых документов, которые позволят Министерству здравоохранения принимать соответствующие решения. Назначение любого препарата должно основываться только в соответствии с клиническими рекомендациями и стандартами оказания медицинской помощи».
Особое внимание на совещании уделялось тому, при каких условиях пациенту может быть назначена альтернативная терапия. По мнению экспертов, одними из оснований являются возникновение нежелательных побочных реакций и индивидуальная непереносимость. Однако надо учитывать, что чем чаще пациент переключается на новую терапию, тем она становится менее эффективной.
По словам Руслана Древаля «Переключение при применении биологических лекарственных препаратов должно проводиться на основании суждения лечащего врача и решения врачебной комиссии, сопровождаться адекватным мониторингом и надлежащим информированием пациента. Переключение на биологический препарат с другим МНН может спровоцировать непредсказуемые последствия в отношении эффективности и безопасности терапии. Для сокращения прогрессирования и инвалидизации пациентов с РС стоит разработать механизм планирования лекарственного обеспечения в рамках «Программы высокозатратных нозологий» (ВЗН) с учетом прогнозирования роста количества пациентов в «межзаявочный» период».
О необходимости принять меры по поддержке пациентов с РС на государственном уровне, сказала Лазуткина Юлия Викторовна, сенатор ФС РФ, член Комитета Совета Федерации по социальной политике: «Сегодня эффективная диагностика и внедрение новых технологий позволяют выявлять заболевание на ранней стадии. Субъектами РФ создаются Центры специализированной медицинской помощи пациентам с рассеянным склерозом. Но есть вопросы, которые требуют огромного внимания. Один из них - контроль обоснованности назначения и замены препаратов. Их выбор должен происходить только после совместного обсуждения врача и пациента. Для полноценной жизни пациенту с рассеянным склерозом необходим доверительный конструктивный диалог с врачом, который напрямую влияет на приверженность терапии».
На сегодняшний день большинство экспертов (от 58% до 69%) оценивают инновационные препараты как «недоступные» и «малодоступные». Чтобы изменить ситуацию, необходимо соблюдение периодичности заседаний Комиссии МЗ РФ по включению инновационных препаратов с высокой эффективностью в перечни ЖНВЛП и ВЗН на 2024-2025 год.
«Когда мы говорим о новых лекарственных препаратах, внедряемых в систему здравоохранения, мы понимаем, насколько нам нужны данные о клинической эффективности и безопасности в краткосрочной и долгосрочной перспективах. В обращение выходят новые лекарственные препараты, в том числе, биотехнологические (БТП). Принимая во внимание сложную и гетерогенную структуру биотехнологических препаратов, нельзя исключить риск расхождения данных как о качестве, так и о клинической эффективности и безопасности в РКП. При этом именно профиль безопасности данной группы лекарственных препаратов остается наиболее сложной проблемой, так как БТП – это «высоко-рисковые» соединения. Необходимо исключить возможность необоснованных переключений с одного БТП на другой, в первую очередь, в отношении категории, так называемых, «стабильных пациентов», т.е. пациентов с устойчивым клиническим эффектом», - прокомментировал Ян Владимирович Власов, сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов, руководитель Совета общественных организаций по защите прав пациентов в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.
Одно из ключевых предложений, прозвучавших на совещании – необходимость изучать и применять успешный опыт отдельного региона в оказании специализированной медицинской помощи пациентам с РС во всех регионах РФ. В числе успешных практик: организация регистра пациентов для динамического наблюдения за надлежащей терапией, ведение электронных рецептов и создание центров РС во всех регионах страны.
Подобные проекты помогут обеспечить эффективную маршрутизацию пациентов и достичь пациентоцентричности на территории всей страны. По итогам совещания будут сформированы предложения, которые лягут в основу принятых решений на федеральном уровне.