Тематические порталы ИД "Русский врач": Кардиология, Педиатрия
 
     


Конкурсы и гранты
 

Процедура валидации в оценке методов определения бактерий в лекарственных препаратах
Автор: О.В. Гунар, Р.П. Карасев   

magazine-pharmaciya-2012-06-001

Процедура валидации в оценке методов определения бактерий в лекарственных препаратах

Представлены результаты валидации микробиологических методов, в частности глубинного посева на чашку, описанного в государственной фармакопее. Определены необходимые и достаточные параметры для валидации фармакопейных методов. Предложены методика валидации количественных методов, анализ лекарственных препаратов по показателям общего количества бактерий и грибов.
A validation procedure in the assessment of methods for the determination of bacteria in drugs
The paper presents the results of validation of microbiological tests, including deep dish inocculation described in the State Pharmacopoeia. Required and sufficient parameters are determined to validate pharmacopoeial methods. A procedure is proposed to validate quantitative methods; drugs are analyzed in terms of the total number of bacteria and fungi.

 

 
Рассылка
Важно

→ Фармакопейные статьи


→ Медицинские архивы на службе современного врача


→ Перечень медицинских технологий

ЭКД архив

 

Баннер
Баннер
Баннер
Информационные партнеры:
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер