Тематические порталы ИД "Русский врач": Аллергология, Гастроэнтерология, Геронтология, Гинекология, Кардиология, Педиатрия, Неврология, Травматология, Эндокринология, Эпидемиология
 
     


Конкурсы и гранты
 

Методология фармацевтической разработки лекарственных препаратов в украине
Автор: Н.А. Ляпунов, Е.П. Безуглая   

magazine-medsestra-2013-07-014

Методология фармацевтической разработки лекарственных препаратов в украине

Дано определение термина «фармацевтическая разработка». Показана структура фармацевтической разработки в модуле 3 «Качество» регистрационного досье. Освещены требования к фармацевтической разработке лекарственных препаратов, установленные в частях 1 и 2 руководства ICH Q8 «Pharamaceutical Development» и гармонизированном с ним руководстве, принятом Минздравом Украины. Показана связь руководства ICH Q8 с другими международными нормативными документами фармацевтического сектора.
Methodology of pharmaceutical development of drugs in ukraine
The paper defines the term «Pharmaceutical Development» and shows the structure of pharmaceutical development in Module 3 «Quality» of a registration file. It describes the requirements for the pharmaceutical development of drugs, which are established in Parts 1 and 2 of the ICH Q8 «Pharmaceutical Development» guide and its harmonized guide adopted by the Ministry of Health of Ukraine. The ICH Q8 guide is shown to be related to other international normative pharmaceutical industry documents.

 

 
Рассылка
Важно

→ Фармакопейные статьи


→ Медицинские архивы на службе современного врача


→ Перечень медицинских технологий

ЭКД архив

 

Баннер
Баннер
Баннер
Информационные партнеры:
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер