Мероприятия

 

Применение метода государственной фармакопеи для определения микробиологической чистоты лекарственных препаратов, содержащих живые микроорганизмы
Автор: О.В. Гунар, Н.Г. Сахно, Г.М. Булгакова   

magazine-pharmaciya-2013-08-014

Применение метода государственной фармакопеи для определения микробиологической чистоты лекарственных препаратов, содержащих живые микроорганизмы

Проведена оценка метода определения микробиологической чистоты, указанного в Государственной фармакопее XII издания, для контроля качества лекарственных препаратов, содержащих живые микроорганизмы. Валидационные исследования показали возмож-ность применения метода прямого посева для испытания качества пробиотиков по показателю «Микробиологическая чистота», а также была выделена категория препаратов, для контроля которых указанный метод требует доработки.
Use of a state pharmacopoeia method to determine the microbiological purity of medicines containing live microorganisms
The microbiological purity determining method stated in the State Pharmacopoeia 12 th Edition for controlling the quality of medicines containing live microorganisms was assessed. Validation trials showed it possible to use a direct inoculation method to test the quality of probiotics by the index «Microbiological purity» and identified a group of drugs, the above methods for whose control needs to be further worked out.

 

 
Рассылка
Важно

→ Фармакопейные статьи


→ Медицинские архивы на службе современного врача


→ Перечень медицинских технологий

ЭКД архив

 

Баннер
Баннер
Баннер
Информационные партнеры:
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер
Баннер