состоится c 13 по 15 ноября 2023 года в Москве.

В программе конференции:

13 ноября

Сессия 1

Пленарное заседание

Секционные заседания

- Экспертные подходы по оценке соотношения польза/риск в рамках работы по процедурам ЕАЭС

- Медицинские изделия в составе лекарственного препарата – двойная ответственность или двойное удобство?

-  Фармакопея как основа стандартизации лекарственных средств

- «Семь раз отмерь…» (Валидационные процессы при разработке и регистрации лекарственных препаратов)

14 ноября

Сессия 2

Секционные заседания

- Информационное и экспертное взаимодействие в рамках процедур ЕАЭС. Текущая практика правоприменения, пути совершенствования и гармонизации экспертных подходов

- Фундаментальные и прикладные исследования ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России: вызовы и возможности

- Сложные случаи при подготовке материалов регистрационного досье по качеству лекарственных препаратов и возможные решения

- Листок-вкладыш на лекарственный препарат: требования к формированию и его роль в информировании пациентов

- Упрощенные процедуры доступа лекарственных препаратов на рынок Союза: характеристика и функционал

- Стабильность в эпоху перемен

- Фармаконадзор и медицинские отделы: движение навстречу

Панельные дискуссии

- Как пройти экспертизу и регистрацию лекарственных средств в странах ЕАЭС: Республика Армения и Республика Казахстан

- Как пройти экспертизу и регистрацию лекарственных средств в странах ЕАЭС: Республика Беларусь и Республика Кыргызстан

Круглый стол

- Отражение вопросов разработки, экспертизы и регистрации лекарственных средств в научных СМИ фармацевтического и медицинского профиля

15 ноября

Сессия 3

Секционные заседания

- Новая редакция процедуры приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с правом Союза. Ожидаемые преимущества упрощенной процедуры

- Лабораторная экспертиза лекарственных средств

- Внесение изменений в регистрационное досье: планирование и реализация

- Требования к формированию ОХЛП

- Особенности фармацевтической разработки для доказательства эквивалентности лекарственных препаратов

- Ранние фазы клинических исследований: особенности проведения, возможности регистрации

- Пострегистрационные исследования лекарственных препаратов

Круглый стол

- Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств